Состав
Основное действующее вещество - холекальциферол.
Другие ингредиенты: D, L-α-токоферол, гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип C), тальк, тристеарат глицерина.
Форма выпуска
Препарат представлены в таблетках. Поставляется в упаковках по 100 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Холекальциферол образуется внутри эпидермиса под воздействием УФ-излучения, а затем превращается в свою биоактивную форму - элемент 1,25-гидроксихолекальциферол. Это происходит в двух фазах гидроксилирования: сначала в печени (состояние 25), а затем в почках (состояние 1). В сочетании с кальцитонином и паратиреоидным гормоном вещество 1,25-дигидроксихолекальциферол оказывает значительное влияние на регуляцию метаболических процессов фосфатов с кальцием. Биоактивная форма холекальциферола усиливает всасывание кальция в кишечнике, а также стимулирует передачу Са к остеоиду и его выведение из костных тканей. [2]
В отсутствие кальциферола кальцификация скелета не развивается, что приводит к рахиту или декальцификации костей, вызывая остеомаляцию. В отсутствие Са или кальциферола высвобождение паратироидного гормона увеличивается (это обратимый процесс). Из-за этого вторичного гиперпаратиреоза метаболические процессы внутри костной ткани усиливаются, что может вызвать переломы, делая кости хрупкими. [3]
Принимая во внимание физиологическую регуляцию, производство и принцип действия, холекальциферол следует рассматривать как предшественник стероидных гормонов. Помимо физиологического производства внутри эпидермиса, этот компонент попадает в организм с пищей или лекарствами. Поскольку последний вариант не замедляет связывание кальциферола с эпидермисом, может возникнуть интоксикация.
Элемент эргокальциферол участвует в синтезе растений. Внутри человеческого организма его активация также происходит через метаболические процессы, как в случае с холекальциферолом. Вещество показывает аналогичный качественный и количественный терапевтический эффект.
Фармакокинетика
Всасывание происходит в желудочно-кишечном тракте. Действующее вещество синтезируется с α2 глобулинами, а также с альбумином (небольшая часть).
Накопление холекальциферола происходит в жировой и костной ткани, почках с надпочечниками, печени, сердечной мышце и скелетных мышцах. Тканевые параметры Cmax препарат достигает через 4-5 часов, после чего несколько снижается, хотя еще долго остается на требуемом уровне.
Было обнаружено, что холекальциферол может проникать через плаценту и одновременно выделяться с грудным молоком.
При внутрипочечной и внутрипеченочной биотрансформации встречаются элементы обмена веществ, не обладающие активностью (кальцифедиол с дигидроксихолекальциферолом), а также кальцитриол, обладающий лечебным действием.
Выведение происходит в основном с желчью; небольшая часть препаратов выводится с мочой.
Показания к применению
Препарат используется для лечения таких заболеваний, как спазмофилия, рахит и остеомаляция.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- сильная непереносимость компонентов препарата;
- гиперкальциурия или -кальциемия;
- наличие кальциевых камней в почках;
- неподвижность пациента;
- саркоидоз.
Побочные действия
Среди негативных реакций отмечены:
- гиперкальциемия или кальциурия;
- рвота, похудание, жажда, снижение аппетита, тошнота;
- психические расстройства и нарушения сознания;
- полиурия или мочекаменная болезнь;
- аритмия;
- отложения кальция в мягких тканях.
Совместимость с другими медикаментами
Прием препаратов с примидоном, фенитоином и барбитуратами увеличивает скорость процессов биотрансформации, что увеличивает потребность в продукции холекальциферола.
Длительный прием антацидов, содержащих магний или алюминий, может повысить их показатели в крови и привести к риску развития отравления.
Комбинация Вигантолеттена с бисфосфонатами, кальцитонином и пликамицином приводит к снижению активности препарата.
Колестипол с холестирамином снижает всасывание некоторых жирорастворимых витаминов из ЖКТ, поэтому необходимо увеличить их порцию.
Комбинация препарата и SG увеличивает токсичность, связанную с гиперкальциемией. У таких пациентов необходимо контролировать показания ЭКГ и значения Са, а также корректировать дозировку СГ. Вероятность гиперкальциемии увеличивается при введении производных бензодиазепина.
Холекальциферол и его метаболические компоненты или аналоги можно использовать вместе, но только по строгим показаниям и при постоянном контроле уровня Са в сыворотке крови.
Установлено, что тиазидные диуретики замедляют выведение кальция с мочой, что вызывает гиперкальциемию. При таких сочетаниях нужно постоянно контролировать уровень Са в крови.
Лечебные свойства препарата ослабляются при сочетании с изониазидом или рифампицином, так как они увеличивают скорость его биотрансформации.
Применение и дозы
Профилактика рахита у новорожденных, младенцев и детей: по 1 таблетке в день.
Профилактика заболеваний при риске дефицита витамина D: по 1 таблетке в день.
Для профилактики дефицита витамина D при нарушении его всасывания у детей и взрослых: по 6-10 таблеток в сутки.
При адъювантном лечении остеопороза: по 2 таблетки в день.
Новорожденные, младенцы и маленькие дети: растворите таблетку в воде по чайной ложке и введите водную суспензию прямо в рот ребенка, желательно во время еды.
Взрослым: запить таблетки достаточным количеством жидкости.
Передозировка
Обычно лекарственное отравление возникает из-за накопления в детском организме избытка холекальциферола. Среди симптомов гипервитаминоза-D3: головная боль, жажда, полиурия или поллакиурия, металлический привкус, диарея или запор, никтурия, тошнота, анорексия, системная слабость, рвота и др. Кроме того, могут наблюдаться более серьезные нарушения: повышение артериального давления. , аритмия, боли в костях, зуд эпидермиса, мутная моча, мышечные боли, гиперемия конъюнктивы и т. д.
Проводится терапия начала гиперкальциемии (определяется степень ее тяжести). Может проводиться отмена препарата, назначение диеты с низким содержанием Са, употребление большого количества жидкости и назначение ретинола, пантотеновой кислоты, рибофлавина с тиамином, витамина С и витамина Е.
При тяжелых нарушениях проводят внутривенное введение 0,9% NaCl, электролитов и фуросемида с кальцитонином, дополнительно проводят гемодиализ.
Чтобы предотвратить передозировку, необходим постоянный контроль уровня Са в крови.
Особые указания
У новорожденных, младенцев и маленьких детей длительный прием витамина D сопровождаться контролем уровня кальция в сыворотке и моче, а также диагностикой функцию почек, измеряя уровень креатинина в крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период лактации или беременности организм должен получать необходимое количество кальциферола. Необходимо отслеживать количество потребляемого кальциферола у конкретной группы пациентов. Допускаются ежедневные порции менее 500 МЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Вигантолеттен я покупала для дочки. Спустя всего лишь месяц, после ежедневного применения от ночной потливости ни осталось и следа!!! Ножки тоже стали значительно лучше. В этом году моя мама и брат перенесли жуткий грипп, так уж вышло, что дочка в этот период контактировала с ними ежедневно и даже не засопливила! Мне доводилось читать, что хороший витамин Д оказывает положительное влияние на иммунитет, но такого я точно не ожидала.
У многих наших ровесников малышей стали появляться зубки уже в 4 месяца. У нас этот процесс задержался до года. Встал вопрос о нехватке кальция или витамина Д. Хотя мы кушали молочку, творожок, каши на молоке и смесь дополнительно, но видно было, что этого недостаточно. Мне рекомендовали начать давать германский Vigantoletten. Эффект увидела уже после 10 дней приема. Друг за другом полезли зубки, начали расти волосы на голове. И признаки рахита исчезли сами собой, а именно выпирающая лобная кость, выпирающие ребра, кривизна ног.
Нам также поставили такой диагноз, как и Вам. Только нам уже 2 годика и лечить его в таком возрасте уже сложнее. Мы тоже принимаем Вигантолеттен, пьем уже 2 курс, строго придерживаемся инструкции, врачи говорят, что уже есть явные улучшения. Правда мы живет в небольшом городе и таблеток у нас в городе нет. Но благодаря сервису решили нашу проблему, спасибо.
Были недавно с ребенком (1.3 года) в больнице и врачи сказали, что у ребенка начинает развиваться рахит. И нам прописали курс таблеток "Вигантолеттен". Вроде как он лучше всего помогает и цена не высокая. Заказала здесь, никаких проблем с получением в Москве не возникло. Пропьем курс и потом поделюсь результатом помог нам препарат или нет.