Состав
Основной активный компонент – сунитиниб.
Другие составляющие: маннит (Е421), кроскармеллоза натрия, повидон (К-25), стеарат магния.
Форма выпуска
Производится медикамент в капсулах. Продается в упаковках по 28 штук в каждой.
Фармакодинамика препарата
Действующее вещество – сунитиниб, противораковый препарат из группы ингибиторов протеинкиназ. Протеинкиназы представляют собой ферменты, которые фосфорилируют другие белки в клетке и таким образом регулируют их активность. В нормальных клетках активность протеинкиназ жестко регулируется, в то время как в раковых она часто выходит из-под контроля и избыточна. Это нарушает работу многих клеточных путей и, как следствие, приводит к усилению клеточного деления и неконтролируемому росту опухоли. Ингибирование, то есть торможение чрезмерной активности протеинкиназ, является терапевтической целью обсуждаемой группы противоопухолевых препаратов. Сунитиниб ингибирует активность многих протеинкиназ как в опухолевых клетках (протеинкиназы KIT, FLT-3), так и в клетках опухолевых сосудов.
Фармакокинетика
После приема лекарства Cmax обычно достигаются через 6-12 часов. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Активное вещество в основном выводится с калом (61%), при этом 16% введенной дозы выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов через почки.
Показания к применению
Сутекаст показан для лечения:
- гастроинтестинальной стромальной опухоли (GIST) после прогрессирования заболевания или непереносимости иматиниба мезилата;
- рака поджелудочной железы, известного как нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (пНЭО), которые прогрессируют и не поддаются хирургическому лечению или метастазированию;
- распространенного рака почки.
Противопоказания
Нельзя использовать лекарственное средство при аллергии на один из его составляющих веществ.
Побочные действия
Очень часто на фоне лечения могут появится гематологические нарушения. Также сообщалось о головных болях, артериальной гипертензии, гипотиреозе, снижении аппетита, дисгевзии, боли в животе, метеоризме, диарее, тошноте, рвоте, стоматите, болях в полости рта, изменении цвета кожи и волос, алопеции, сыпи, болях в конечностях, повышенной утомляемости, отеке, воспалении слизистых оболочек.
Медикаментозные взаимодействия
Сунитиниб в основном метаболизируется изоферментом цитохрома Р450 3А4, поэтому препараты, ингибирующие активность этого изофермента, могут повышать риск воздействия сунитиниба и могут повышать экспозицию.
Люди, которым необходимо использовать антикоагулянты, должны соблюдать осторожность из-за риска кровотечения.
Применение и дозы
Обычная доза для взрослого человека составляет 50 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед, затем 2 нед перерыв (полный курс лечения — 6 нед). Врач может постепенно изменить дозу на 12,5 мг в зависимости от индивидуальной переносимости и оценки безопасности. Максимальная доза составляет 75 мг в сутки, минимальная доза — 25 мг в сутки.
Передозировка
На сегодняшний день случаи интоксикации в медицинской практике зафиксированы не были.
Особые указания
Нет данных о безопасности и эффективности препарата у детей и подростков до 18 лет. Препарат не следует применять в этой возрастной группе.
Не рекомендуется изменять начальную дозу у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. В дальнейшем в ходе лечения врач определит дозировку в зависимости от переносимости и безопасности, оцениваемых для каждого пациента индивидуально.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение противопоказано.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
Не влияет.
Условия продажи
По предписанию врача.
Условия хранения
Препарат следует хранить в месте, защищенном от попадания влаги. Температура - в пределах 15-25°С.
Россия
Казахстан
Принимаю Сунитиниб уже несколько месяцев. Чувствую себя замечательно. Я благодарна своему врачу за рекомендацию этого препарата. Я считаю, что Сунитиниб – это отличный препарат, который помогает мне жить полноценной жизнью, несмотря на болезнь.