Россия
Казахстан
Состав
Действующее вещество – фулвестрант в дозе 250 мг в одном заполненном шприце.
Кроме того, препарат содержит: этанол (96 процентов), бензиловый спирт, бензилбензоат и касторовое масло.
Форма выпуска
Раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах. Поставляется в упаковках с двумя шприцами в каждой.
Фармакологическое действие
Большинство видов рака груди развивается в ответ на гормон эстроген. Действующее вещество Фаслодекса, фулвестрант, является антиэстрогеном. Он прикрепляется к рецепторам эстрогена на поверхности клеток, где он блокирует действие гормона и вызывает снижение количества рецепторов эстрогена, в результате чего раковые клетки перестают получать эстрогенные сигналы, необходимые для роста, и рост опухоли ограничивается.
Фармакокинетика
Фаслодекс медленно всасывается в организм, при этом эффект от каждой инъекции длится более месяца. Уровень препарата в организме увеличивается при последующих инъекциях, достигая стабильного уровня в течение месяца от начала лечения.
Показания к применению
Faslodex используется для лечения местнораспространенного или метастатического рака груди у женщин в постменопаузе. Препарат применяют при положительном тесте опухоли на рецепторы эстрогена (когда опухолевые клетки имеют на своей поверхности рецепторы гормонов - эстрогенов). «Местно распространенный» означает, что рак начал распространяться, а «метастатический» означает, что рак распространился на другие части тела.
Faslodex используется, когда болезнь возвращается после лечения антиэстрогеном (тип лекарства, используемый для лечения рака груди) или когда болезнь прогрессирует во время лечения антиэстрогеном.
Противопоказания
Faslodex не следует использовать людям с гиперчувствительностью (аллергией) к составу препарата. Его также нельзя применять у беременных или кормящих грудью пациентов, а также у людей с серьезными проблемами с печенью.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными эффектами Фазлодекса (наблюдаемыми более чем у 1 пациента из 10) являются тошнота (плохое самочувствие), астения (слабость), реакции в месте инъекции (например, боль или воспаление) и повышение уровня ферментов печени в крови.
Лекарственные взаимодействия
Фулвестрант не ингибирует CYP3A4. Не влияет на CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6 in vitro. Для лиц, получающих индукторы или ингибиторы CYP3A4, коррекции дозы не требуется.
Применение и дозы
Рекомендуемая доза составляет 500 мг один раз в месяц, с дополнительной дозой 500 мг через две недели после первой дозы. Каждая доза вводится в виде двух медленных инъекций по 250 мг в течение одной-двух минут, по одной инъекции в мышцы обеих ягодиц.
Передозировка
Отравление данным медикаментом маловероятно.
Особые указания
Препарат может привести к ложно завышенным результатам иммуноанализа на эстрадиол.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение запрещено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По предписанию врача.
Условия хранения
Важно сберегать препарат в оригинальной упаковке и в сухом и прохладном месте, изолированном от доступа детей.
