Состав
Главное действующее вещество – доксорубицин.
Кроме того, в состав включены: хлорид натрия, соляная кислота (для регулирования pH) и вода для инъекций.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде раствора для внутривенного или внутрипузырного введения. Поставляется в упаковках по 1 флакону в каждой.
Фармакологическое действие
Цитостатик из группы антрациклиновых антибиотиков. Противоопухолевый эффект является результатом цитотоксического действия, особенно включения в цепи ДНК, ингибирования ферментативной активности топоизомеразы II и образования активных форм кислорода. Эти процессы нарушают синтез ДНК.
Фармакокинетика
После внутривенной инъекции доксорубицин быстро выводится из кровотока и распределяется по тканям, в т. легкие, печень, сердце, селезенка, лимфатические узлы, костный мозг и почки. Концентрация препарата в опухолевой ткани постоянная, хотя и относительно низкая. Быстро метаболизируется в печени. Основным метаболитом является доксорубицинол, хотя доксорубицин-7-дезоксиагликон и доксорубицинол-7-дезоксигликон также образуются у значительной части пациентов. Примерно 40-50% дозы выводится с желчью в течение 7 дней, почти половина из которых остается неизменной. Только около 5% дозы выводится с мочой в течение 5 дней. Доксорубицинол, основной (активный) метаболит, выводится с желчью и мочой. Метаболит не проникает через гематоэнцефалический барьер, но проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке. Процесс выведения доксорубицина из кровотока является трехфазным, а средний период полураспада отдельных фаз составляет: 12 минут, 3,3 часа и приблизительно 30 часов.
Показания к применению
Препарат широко применяется при лечении различных онкологических заболеваний, а именно:
- продвинутый папиллярный или фолликулярный рак щитовидной железы;
- анапластический рак щитовидной железы;
- продвинутая нейробластома.
Доксорубицин часто используется в комбинированной химиотерапии с другими цитостатиками в терапии:
- продвинутой множественной миеломы;
- распространенного или рецидивирующего рака эндометрия;
- опухоли Вильмса;
- мелкоклеточного рака легкого;
- рака молочной железы;
- рецидива рака яичников;
- остеосаркомы;
- продвинутых сарком мягких тканей взрослых;
- саркомы Юинга;
- местнораспространенного или диссеминированного рака мочевого пузыря;
- болезни Ходжкина;
- неходжкинской лимфомы;
- острого лимфолейкоза;
- острого миелобластного лейкоза.
Кроме того, медикамент эффективен в профилактике поверхностного рака мочевого пузыря после трансуретральной резекции (внутрипузырное введение).
Противопоказания
Общими абсолютными ограничениями являются:
- гиперчувствительность к составляющим веществам;,
- развитие угнетения функции костного мозга или изъязвления слизистой оболочки полости рта.
Противопоказания для внутривенного введения:
- стойкая миелосупрессия и / или тяжелый стоматит во время предшествующей цитотоксической терапии и / или лучевой терапии; системная инфекция; тяжелое нарушение функции печени; тяжелые проблемы с сердечным ритмом, сердечная недостаточность, инфаркт в анамнезе, острые воспалительные заболевания сердца; предшествующее лечение антрациклинами в максимальной общей дозе; повышенная склонность к кровотечениям; период грудного вскармливания.
Противопоказания для внутрипузырного введения:
- инвазивные опухоли, проникающие через стенку мочевого пузыря; инфекции мочевыводящих путей; цистит; неблагоприятные условия катетеризации (например, стриктура уретры); гематурия; период грудного вскармливания.
Побочные действия
Подавление костного мозга является острым побочным эффектом, ограничивающим дозу, но чаще всего носит временный характер. Клинические признаки тяжелой миелосуперсии или гематологической токсичности после лечения доксорубицином могут включать лихорадку, инфекции, сепсис или бактериемию, кровотечение, гипоксию тканей или смерть. Практически все пациенты испытывают тошноту, рвоту и выпадение волос.
Совместимость с другими медикаментами
Медикамент нельзя комбинировать с:
- другими цитостатиками;
- сердечными лекарствами;
- ингибиторами цитохрома P-450;
- стимуляторами цитохрома Р-450;
- противоэпилептическими препаратами;
- производными амидопирина (обезболивающие);
- антиретровирусными препаратами;
- левомицетином;
- сульфаниламидами;
- прогестероном;
- амфотерицином;
- живыми вакцинами;
- трастузумабом;
- клозапином.
Применение и дозы
Количество дозы обычно рассчитывается на основе площади поверхности тела. При монотерапии доза 60-75 мг на квадратный метр поверхности тела вводится один раз в три недели. Если это лекарство используется в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, возможно, потребуется уменьшить дозу. Дозу можно вводить однократно каждые три недели, или дозу можно разделить на три дня подряд (20-25 мг на квадратный метр площади поверхности тела каждый день).). При приеме один раз в неделю рекомендуемая доза составляет 20 мг на квадратный метр площади поверхности тела. Врач определяет подходящую дозу.
Передозировка
Симптомы передозировки включают усиление возможных побочных эффектов доксорубицина, особенно изменений крови и проблем с сердцем. Проблемы с сердцем могут возникнуть в течение шести месяцев после приема чрезмерной дозы.
В случае передозировки врач принимает соответствующие меры, например, переливание крови и / или лечение антибиотиками.
Особые указания
Если возникает чувство жжения в месте инфузии, это может быть признаком проблем с инфузией. В этом случае введение медикамента нужно немедленно прекратить.
Во время лечения Доксорубицином Медак следует избегать контактов с людьми, недавно вакцинированными против вируса полиомиелита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за частого появления сонливости, тошноты и рвоты вождение или работа с механизмами не рекомендуется.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Лечение при помощи Доксорубицина используется для борьбы со злокачественными опухолями. Следует отметить, что, оказывая свое влияние на опухоль, доксорубицин негативно влияет и на здоровые клетки организма человека. Итогом этого процесса становится с одной стороны – улучшение состояния больного, а с другой стороны – огромное множество различных побочных эффектов. Но, несмотря на такой результат, к помощи этого препарата пришлось прибегнуть!!!Не плохой!!! Это происходит из-за того, что он считается самым эффективным в борьбе с раком любой сложности и вида. Несомненно, не каждый вид рака поддается лечению, но при помощи Доксорубицина можно хотя бы замедлить рост раковых клеток до минимума, что помогает продлить жизнь.
Несколько месяцев сильно болел живот в районе яичника, но врач нечего плохого там не видел. Решила поехать в Москву на консультацию и там меня ошарашили и сказала, что у меня опухоль левого яичника. Прописали курс препарата Доксорубицин. После курса чувствую себя гораздо лучше и врачи сказали, что опухоль не растет и это радует.
У знакомой нашли опухоль почки и помимо химиотерапии ей прописали еще инъекции Доксорубицина. Кололи их ей согласно расписанной доктором инструкции. Цена курса выходит не высокая, в сравнении с другими препаратами из этой серии. Заказывала препарат здесь, получила быстро.