.jpg?id=91)
Состав
Главным функциональным веществом является мелфалан в количестве 2 мг в одной таблетке.
Также в состав включены: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, magnesium stearate, гипромеллоза, оксид титана, макрогол.
Форма выпуска
Алкеран представляет собой таблетки в пленочной оболочке. Поставляется в упаковках по 25 штук.
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата – мелфалан - это органическое соединение, используемое в качестве противоракового препарата. Он проявляет алкилирующий эффект в отношении биологических макромолекул, особенно ДНК, что приводит к их химической модификации. Алкилирование вызывает аномальные связи в молекуле ДНК, нарушает синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) и белков и приводит к гибели клеток. Цитотоксический эффект препарата особенно характерен для быстро делящихся клеток (где механизмы репарации ДНК недостаточны), таких как неопластические клетки.
Фармакокинетика
После перорального приема наблюдалась большая вариабельность времени абсорбции и концентрации в плазме.
Мелфалан в ограниченной степени проникает через гематоэнцефалический барьер у взрослых.
Средний период полувыведения составляет от 72 до 147 минут. Вещество активно не метаболизируется в организме, распадается на простые продукты.
Медикамент выводится с мочой.
Показания к применению
Терапия Алкераном предназначена для людей с множественной миеломой.
Противопоказания
Медикамент не рекомендуется людям с повышенной чувствительностью к лекарственному веществу и кормящим женщинам.
Побочные действия
Выраженность побочных эффектов препарата может быть больше, если его вводить в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами.
Очень часто возможно угнетение костного мозга и гематологические нарушения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
Кроме того, сообщалось о возникновении тошноты и рвоты, диареи, воспаления и язв во рту, алопеции. Частое преходящее повышение уровня мочевины в крови у пациентов с нарушением функции почек также является негативным эффектом от приема данного медикамента.
Лекарственные взаимодействия
Запрещено комбинировать Алкеран с:
- вакцинами от живых организмов;
- налидиксовой кислотой;
- циклоспорином;
- комбинированными оральными контрацептивами.
Одновременное назначение Алкерана и бусульфана детям и подросткам без 24-часового перерыва между веществами может привести к токсичности бусульфана.
Применение и дозы
Выбор подходящей дозировки зависит от схемы лечения, выбранной лечащим врачом. Алкеран используется в комбинации, обычно 0,15 мг / кг / день в разделенных дозах в течение 4 дней с шестинедельными циклами.
Передозировка
Пероральный прием слишком высокой дозы приводит к расстройствам пищеварительной системы, включая тошноту, рвоту и диарею.
Основные токсические эффекты связаны с подавлением костного мозга с риском лейкопении, тромбоцитопении и анемии.
Особые указания
Во время терапии требуется строгий контроль показателей анализа крови. В случае появления симптомов значительного снижения количества лейкоцитов или тромбоцитов прием препарата следует прекратить.
Терапия препаратом может вызвать лейкоз, особенно у пожилых людей, в сочетании с другими веществами и лучевой терапией. Весь процесс лечения должен сопровождаться необходимыми контрольными тестами, а процесс выбора препарата должен сопровождаться расчетом соотношения риска и пользы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
Важно сберегать препарат в оригинальной упаковке в температурном диапазоне от 2 до 8 градусов Цельсия, в месте, изолированном от доступа детей.
