Состав
Основной активный элемент – тоцилизумаб.
Другие ингредиенты: полисорбат 80; гидрохлорид L-arginina; L-метионин; L‐гистидин; монигидрат гидрокарбоната L-gistidina; специальная подготовленная вода для инъекций.
Форма выпуска
Производится лекарственное средство в виде раствора для инъекционного введения. В упаковке 4 шприца.
Фармакодинамика препарата
Интерлейкин 6 (ИЛ-6) представляет собой провоспалительный цитокин, продуцируемый клетками, включая Т-клетки, В-клетки, лимфоциты, моноциты, фибробласты. ИЛ-6 быстро индуцирует С-реактивный белок, сывороточный амилоид А, фибриноген, гаптоглобин и -1-антихимотрипсин, ингибируя продукцию фибронектина, альбумина и трансферрина. IL-6 также индуцирует продукцию антител, индуцирует дифференцировку цитотоксических Т-клеток и ингибирует дифференцировку регуляторных Т-клеток. Тоцилизумаб связывает растворимые и мембраносвязанные рецепторы ИЛ-6, предотвращая опосредованное ИЛ-6 воспаление.
Фармакокинетика
Данные о связывании тоцилизумаба с белками сыворотки недоступны. Ожидается, что активный компонент, как и другие моноклональные антитела, будет метаболизироваться до более мелких белков и аминокислот с помощью протеолитических ферментов. Данные о точном пути элиминации моноклональных антител недоступны.
Показания к применению
Медикамент показан для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени, гигантоклеточного артериита, интерстициального заболевания легких, связанного с системным склерозом, полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита, системного ювенильного идиопатического артрита и синдрома высвобождения цитокинов.
В Европе Актемра используется для лечения коронавирусной инфекции 2019 (COVID-19) у взрослых, получающих системные кортикостероиды и нуждающихся в дополнительном кислороде или искусственной вентиляции легких.
Противопоказания
Медицинское средство не применяется пациентам, имеющим индивидуальную непереносимость одного из его ингредиентов. В некоторых случаях медикамент противопоказан в детских и подростковых возрастах. Запрещено проводить лечение больных с активными инфекционными заболеваниями, которые принимают ФНО-ингибиторы или менее месяца до лечения завершили терапию антифосфолипидными препаратами.
Побочные действия
Лечение медпрепаратом может сопровождаться: аллергическими реакциями; болями в голове; инфекционными заболеваниями в верхних отделах дыхательных путях; назофарингитом; атеросклерозом; лейкопенией, нейтропенией; запорами; кашлем и одышкой, поражением слизистой оболочки, в частности рта; конъюнктивитом; реакциями в месте применения; зудом на коже.
Медикаментозные взаимодействия
Лекарственное средство не рекомендуется совмещать с:
- фенпрокумоном;
- метилпреднизолоном;
- варфарином;
- дексаметазоном;
- фенитоином;
- аторвастатином;
- блокаторами кальциевых каналов;
- теофиллином;
- циклоспорином или бензодиазепином.
Применение и дозы
Для того, чтобы назначить препарат и рассчитывать его курс, необходимо иметь опытного специалиста. Нередко к Актемре в подкожном виде переходят после приема того же препарата, предназначенного для инфузии. В данном случае первая инъекция должна проводиться в соответствии с капельным курсом.
Стандартные методы лечения предусматривают введение состава в подкожном виде в дозе 162 мг, т.е. содержимое только одного полного шприца. Интервал между приемами определяется индивидуальным образом, но чаще всего это 1 неделя.
Передозировка
На сегодняшний день случаи передозировки в медицинской практике обнаружены не были.
Особые указания
В случае, если раствор непрозрачен или присутствует осадок, препарат не может быть использован. Вводить медицинское средство подкожно следует через 5 мин после снятия защищенного колпачка. В данном случае препарат нужно утилизировать в течение указанного срока.
У больных различными артритами существует высокий риск инфекции. Поэтому необходимо регулярно наблюдать за состоянием пациента для своевременного диагностирования заболевания. В случае инфицирования курс препарата немедленно прекращается.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещено.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
Не влияет.
Условия продажи
По предписанию доктора.
Условия хранения
Препарат должен находится вдали от детей и изолирован от лучей света. Место должен быть холодным с температурой 2-8 градусов. Заморозки запрещены. При этом с учетом удобства использования извлечь шприц из упаковки нужно только до непосредственного ввода.
